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医学经理(苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C23)

职位名称:医学经理工作经验:1年以上医学主管/经理相关经验学历要求:全日制硕士及以上学历,临床医学或相关专业发布时间:2021-11-08招聘人数:1名
工作地点:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C23工资待遇:面议

  • 岗位信息


    支持临床项目的开发:负责项目的临床开发策略研究,与医学专家进行沟通、负责临床医学相关文件的撰写和审核,支持IND申报和项目年报,并在临床试验开展过程中提供医学方面的支持。


  • 相关要求
  • 职位要求


    1.全日制硕士及以上学历,临床医学或相关专业;

    2.具有医学专业基础知识,1年以上医学主管/经理相关经验,具有非肿瘤经验者优先;

    3.了解行业特征及医院管理流程,接受过关于临床试验流程及法规培训者优先;

    4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;

    5.具有较强的沟通、协调能力。


  • 工作内容

    1. 进行上市前临床试验的医学支持,包括产品及疾病相关医学文献查阅、整理及汇总;

    2. 协作完成不同阶段(1~3期为主)的临床研究方案、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料的撰写、修订、提交等;

    3. 根据研究需要,进行试验药品使用说明等资料的撰写、修订;

    4. 在研究进行期间,定期对研究数据进行医学审核,包括AS/SAE相关数据的审阅;

    5.对研究团队提出的医学问题进行资料查找并初步解答,协助研究者处理相关医学疑问;

    6. 及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并提出具有针对性的合理化建议;

    6. 及时、准确地提供与研究药物相关的或公司关注的国内外最新医学信息及相关资料的进展;

    7. 根据工作安排,完成针对内外部的培训,包括准备医学培训材料,制作和讲述PPT和相关案例,对培训效果进行测试等;